Hur bra är mysimba
•
Mysimba ingår inte i högkostnadsskyddet
Övervikt och fetma innebär en ökad risk att drabbas av följdsjukdomar, sämre livskvalitet och död. Exempel på följdsjukdomar är diabetes typ 2, hjärt-kärlsjukdom, ledsjukdom och cancer. Riskerna stiger med ökande grad av övervikt och fetma. För patienter med övervikt (kroppsmasseindex, BMI, på 27 eller över) eller fetma (BMI på 30 eller över) utan samsjuklighet bedöms svårighetsgraden vara låg. För patienter med fetma och samsjuklighet bedöms svårighetsgraden vara medelhög.
För den största patientgruppen bedömer TLV att orlistat, som redan ingår i högkostnadsskyddet, är relevant jämförelsealternativ. Eftersom företaget inte har visat en bättre effekt av Mysimba jämfört med orlistat utgår TLV från att effekten av Mysimba och orlistat är jämförbar. TLV konstaterar att läkemedelskostnaden för behandling med Mysimba är högre än för orlistat.
Det finns även en mindre patientgrupp som har avslutat behandling med orlistat, eftersom de inte fått
•
EMA varnar för obesitasläkemedel i kombination med opioider
Mysimba (naltrexone/bupropion) ska inte användas av personer som behandlas med opioidläkemedel, skriver europeiska läkemedelsmyndigheten EMA på sin webbsajt. Rekommendationen kommer efter att myndigheten har gjort en rutingranskning av säkerheten för Mysimba.
I första hand varnar EMA för att opioida smärtstillande medel kanske inte fungerar effektivt hos patienter som tar Mysimba, eftersom en av de aktiva substanserna i läkemedlet, naltrexon, blockerar effekterna av opioider.
Ett annat läkemedel som man kanske inte omedelbart tänker på är hostmedicinen Cocillana-Etyfin som också innehåller en opioid.
Både Mysimba och opioider kan öka serotoninaktiviteten.
– När de tas tillsammans kan det därför bli en kraftig ökning. Detta kan leda till ett serotonergt syndrom, det vill säga att alla system som styrs av serotonin blir överstimulerade, säger Charlotte Welsh, klinikutredare på enheten för Effekt och Säkerhet på Läkeme
•
Läkemedelsbolag: »Inga signaler om långsiktiga risker med Mysimba«
Tidigare i veckan meddelade den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA att den ska bedöma data som finns tillgängliga om läkemedlet Mysimbas långsiktiga effekter på hjärta och blodcirkulation.
Mysimba är ett läkemedel som, enligt Läkemedelsverket, används tillsammans med kost och motion för att hjälpa till med vikthantering hos vuxna som är överviktiga och har »viktrelaterade komplikationer som diabetes, onormalt höga nivåer av fett i blodet eller högt blodtryck«.
Redan när läkemedlet godkändes 2015 påpekade EMA:s vetenskapliga kommitté att det fanns frågetecken kring de långsiktiga effekterna på hjärta och blodcirkulation. Två studier som skulle granska detta hade då avbrutits och en tredje som skulle inledas ansågs av kommittén inte ha en tillräckligt bra design.
Astrid Bratvedt, forskningsansvarig på Navamedic, betonar i ett mejl till Läkartidningen att EMA:s granskning inte beror på att det har inkommit signale